Блог

Jun 29, 2023

Уделение большего внимания развитию инноваций в области педиатрических устройств

Кэти Пфафф | 7 ноября 2022 г. · Устройствам для педиатрических пациентов не часто уделяется такое же внимание, как устройствам для взрослых: это пространство получает меньше финансирования и, следовательно, обеспечивает меньше инноваций.

Кэти Пфафф 07 ноября 2022 г.

Устройствам для педиатрических пациентов не часто уделяется такое же внимание, как устройствам для взрослых, при этом пространство получает меньше финансирования и, следовательно, обеспечивает меньше инноваций. Однако недавний раунд награждений после питч-конкурса, проведенного Национальным консорциумом по инновациям в педиатрических устройствах (NCC-PDI), призван изменить ситуацию, выделяя грантовое финансирование компаниям, внедряющим инновации в педиатрических медицинских технологиях.

Детские медицинские устройства часто упускаются из виду и отстают от устройств для взрослых как по разработке новых устройств, так и по количеству устройств, достигающих коммерциализации. Такие группы, как NCC-PDI, которая является частью консорциума FDA по педиатрическому оборудованию, стремятся поддержать компании, работающие в области педиатрического медицинского оборудования, чтобы ускорить процесс разработки.

Детские устройства получают меньше долларов

«Несмотря на то, что в области медицинских устройств для взрослых были достигнуты большие успехи, дети часто остаются позади, потому что многие крупные медицинские компании воспринимают педиатрический рынок как небольшой, и, будучи вынуждены демонстрировать положительные прибыли/убытки, у них нет стимулов развивать педиатрические технологии. Фактически, в отличие от устройств для взрослых, разработка и коммерциализация педиатрических медицинских устройств отстают примерно на 5–10 лет», — сказал Колале Эсканданян, доктор философии, MBA, PMP, вице-президент и директор по информационным технологиям Детской национальной больницы и главный исследователь NCC- ПДИ.

«Небольшие компании вмешались, чтобы заполнить этот пробел, и именно поэтому мы их поддерживаем. Понимая этот пробел, а также тот факт, что педиатрам приходится модернизировать устройства, чтобы они работали на детей, мы создали конкурс, чтобы поддержать новаторов в сообществе стартапов, подчеркнуть критические потребности пациентов и продемонстрировать потенциально эффективные решения».

Устройства, выбранные лауреатами, были разрушительными

Предоставление грантового финансирования компаниям, производящим педиатрические устройства, особенно тем, которые открывают новые горизонты в этой области, имеет решающее значение для обеспечения их коммерциализации. «Основная цель конкурса — продвижение разработки педиатрических устройств. Это невозможно, если мы не поддержим новаторов, стремящихся внести значимые изменения, помогая им начальным финансированием и комплексными услугами, чтобы преодолеть пропасть, которая является барьером на пути продвижения новых и революционных идей», — сказал Эсканданян. «Финансирование NCC-PDI обеспечивает критическую поддержку этим компаниям и дает им дополнительные финансовые ресурсы, а также признание их работы на пути к коммерциализации».

Победителями конкурса стали: CorInnova, компания из Хьюстона, штат Техас, разработчик минимально инвазивного бивентрикулярного бесконтактного сердечного устройства, не контактирующего с кровью, которое лечит сердечную недостаточность; Ла-Пальма, калифорнийская компания Innovation Lab, которая стремится улучшить повседневную жизнь пациентов с детским атаксическим церебральным параличом с помощью механического локтевого бандажа, способного стабилизировать тремор; Прапела из Биддефорда, штат Мэн, которая разрабатывает инкубатор для лечения апноэ у недоношенных; Компания Tympanogen из Ричмонда, штат Вирджиния, разработала Perf-Fix для нехирургического лечения восстановления барабанной перепонки; и компания Xpan из Конкорда, Онтарио, которая разработала универсальный троакар для более эффективного увеличения размеров с помощью роботизированных процедур.

Устройства, получившие награду, должны были быть инновационными и достижимыми.

По словам Эсканданяна, пять победителей были выбраны на основе воздействия их устройств. «Гранты предоставляются компаниям, которые демонстрируют, что их инновации могут сделать значительный шаг вперед в педиатрической помощи. Например, наш первый лауреат премии в этом году, Прапела, представил первую за более чем 20 лет инновацию, направленную на улучшение лечения апноэ недоношенных», — пояснил Эсканданян. «Кроме того, победившие технологии должны быть доказали свою жизнеспособность, показать, как они могут решить существующую неудовлетворенные педиатрические потребности и определить, как грантовое финансирование FDA поможет им сделать следующий стратегический шаг на пути к коммерциализации».