Блог

Jul 14, 2023

Никакой пользы от лигирования УЛП во время имплантации HeartMate 3: MOMENTUM 3

Хирургическое перевязывание ушка левого предсердия (LAA) во время имплантации вспомогательного устройства для левого желудочка HeartMate 3 (LVAD; Abbott) не влияет на выживаемость или побочные эффекты, связанные с гемосовместимостью.

Хирургическое перевязывание ушка левого предсердия (LAA) во время имплантации вспомогательного устройства для левого желудочка HeartMate 3 (LVAD; Abbott) не влияет на выживаемость или частоту нежелательных явлений, связанных с гемосовместимостью, через 2 года, независимо от статуса пациента с фибрилляцией предсердий (ФП). по новым данным MOMENTUM 3.

Первоначальные результаты исследования, показавшие более низкую частоту повторных операций из-за неисправности помпы через 2 года при использовании HeartMate 3 по сравнению с его предшественником HeartMate 2, привели в конечном итоге к одобрению Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США устройства в качестве целевой терапии для пациентов с поздними стадиями сердечной недостаточности. отказ, непригодный для трансплантации сердца.

Но, по словам Акинобу Ито, доктора медицинских наук (Больница имени Бригама и женщин, Бостон, Массачусетс), который представил новые результаты в воскресенье на собрании Общества сердечной недостаточности Америки 2022 в Вашингтоне, округ Колумбия, операторы были обеспокоены тромбами, связанными с устройствами. у некоторых пациентов, особенно с инсультом, тромботическими явлениями, желудочно-кишечными или носоглоточными кровотечениями.

«Чтобы улучшить эту ситуацию, мы могли бы сделать еще кое-что, и одним из них является перевязка ушка левого предсердия путем устранения небольшого отверстия на боковой стороне левого предсердия, которое могло быть источником попадания эмболов в левое предсердие. системы, особенно у пациентов с фибрилляцией предсердий», — сказал он TCTMD.

По их данным, включающим 515 пациентов из оригинального базового исследования MOMENTUM 3 и 1685 пациентов из протокола непрерывного доступа (CAP), лигирование УЛП было выполнено только у 8,7% пациентов по усмотрению хирурга. Для этого анализа исследователи включили 150 пациентов, которым не выполнялись другие сопутствующие процедуры.

Добавление процедуры LAA не увеличило продолжительность имплантации, время шунтирования или продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии или больнице. Это также не повлияло на 2-летнюю выживаемость без инсульта (79,5% против 76,6%) или вообще на выживаемость (83,3% против 81,7%) в целом или в популяции пациентов, у которых в анамнезе была ФП (81,0% против 72,9%). %; 83,7% против 76,6%; P < 0,2 для всех). Также не было различий в частоте каких-либо нежелательных явлений, связанных с гемосовместимостью, между теми, кто перенес и не перенесшую окклюзию УЛП, у всех пациентов (40,7% против 41,9%; P = 0,77) и у пациентов с ФП (40,0% против 43,6% ; Р = 0,56).

Наконец, ни окклюзия УЛП, ни история ФП не считались независимыми предикторами повышенного бремени гемосовместимости у пациентов, но возраст (ОР 1,21 на 10-летнее увеличение; 95% ДИ 1,19–2,01), женский пол (ОР 1,55; 95% ДИ 1,19-2,01), и имеющие ишемическую этиологию СН (ОР 1,44; 95% ДИ 1,14-1,80).

Несмотря на то, что исследование не показало преимуществ окклюзии УЛП, Ито сказал, что он все еще считает, что у «подгруппы» пациентов с ФП результаты могут быть улучшены от этого дополнительного шага, который может быть выполнен различными способами, включая традиционное хирургическое удаление. и техника наложения шва: скоба стоимостью 400–500 долларов, петлевой шов за 20 долларов, который добавляет «около минуты», или клипса за 2000 долларов, которая занимает «возможно, 20 или 30 секунд». В данном исследовании по усмотрению хирурга использовались все четыре метода.

Ито планирует продолжать выполнять окклюзию УЛП — он предпочитает использовать две петлевые швы для «экономного» и «эффективного» результата — для пациентов с ФП, которые получают LVAD в качестве целевой терапии.

«Для тех пациентов, у которых нет фибрилляции предсердий, ответ ясен: нам не нужно этого делать», — добавил он. «Для пациентов с фибрилляцией предсердий потенциальная [польза] все еще может быть, но если это продлит время операции или время шунтирования сердца, нам не следует этого делать».

Хирурги склонны делать то, что хотят, и мы, очевидно, можем это сделать.Акинобу Ито

Несмотря на то, что основные результаты исследования рассчитаны на 5-летний период, Ито признал, что пациенты с ВП наблюдались только в течение 2 лет. Хотя вполне возможно, что могут быть дополнительные различия в результатах после двух лет, Ито сказал, что они будут «незначительными», если уж на то пошло. «Я верю, что если бы у нас была какая-то существенная разница, мы бы уже увидели это среди этой популяции пациентов», — сказал он. «Этого объема данных достаточно, чтобы сказать: «Хорошо, если вы не хотите тратить дополнительное время или деньги или просто упростить операцию, на самом деле она не показала никакой пользы, [и] мы действительно не должен это сделать».