Блог

Jul 31, 2023

Amsel Medical получила одобрение FDA на эндоокклюдер

28 ноября 2018 г. Автор: Fink Densford Компания Amsel Medical заявила сегодня, что получила разрешение FDA 510(k) на свое устройство Amsel Endo Occluder, предназначенное для окклюзии кровеносных сосудов во время эндоскопических процедур.

28 ноября 2018 г. Автор: Финк Денсфорд

Компания Amsel Medical заявила сегодня, что получила разрешение FDA 510(k) на свое устройство Amsel Endo Occluder, предназначенное для окклюзии кровеносных сосудов во время эндоскопических процедур.

Компания из Кембриджа, штат Массачусетс, заявила, что это уже третье разрешение, которое компания получила от FDA на свой портфель окклюдерных устройств.

Эндо-окклюдер Amsel представляет собой механический окклюзионный зажим, вводимый через тонкую иглу, предназначенный для фиксации целевого сосуда при его закрытии. Устройство состоит из эндоскопического зажима для судебного разбирательства и зажимов, которые, по словам компании, предназначены или используются на трубчатых структурах или сосудах.

«Мы очень рады расширить семейство одноразовых устройств для контроля сосудов Amsel Occluder на рынке эндоскопической и минимально инвазивной хирургии с помощью недавнего предварительного маркетингового уведомления (510(k)) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. Окклюдер Amsel позволяет перефиксировать и лигировать выбранный сосуд или проток. Мы ожидаем значительного клинического интереса к этой инновационной технологии на рынках, где устройство Amsel Occluder разрешено для коммерческого распространения», — заявил в пресс-релизе основатель и президент доктор Арнольд Миллер.

В ноябре прошлого года компания Amsel Medical анонсировала первое клиническое применение своего окклюдерного устройства Amsel AOD2 на людях, которое состоялось в Медицинском центре Лангоне Нью-Йоркского университета в Нью-Йорке.

Рубрики: 510(k), Рекомендуемые, Нормативные требования/соответствие, Сосудистые заболевания С тегами: amselmedical